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寧波市康家樂醫療器械有限公司自誕生起就緊緊扎根于國內市場，放眼國際市場。瞄準國內、國外強大 的醫療器械需求，勵精圖治、奮發圖強，努力建設完善的營銷網絡?，F在的康家樂，已經是國內銷售網絡遍布全國90%的地域（西藏除外），從廣東到哈爾濱，從上海到成都。國外銷售網絡遍布全球2/3的國家和地區。
目前，作為醫療器械管理的口罩包括醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫療器械管理。作為醫療器械管理的口罩，其標準和重要技術指標要求如下: (一)醫用防護口罩
符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》標準，重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力:
過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下，對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等級。
吸氣阻力:在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH?2O)。
醫用防護口罩 符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》標準，重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力： （1） 過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化 鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。 （2） 吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。
醫用外科口罩 符合YY 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》標準，重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力： （1） 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化 鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%； （2） 細菌過濾效率：在規定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過 濾效率不低于95%； （3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。
3、普通醫用口罩 符合相關注冊產品標準（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過 濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩。
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